Komentarz do Prawa farmaceutycznego to wyjątkowa pozycja na rynku, stworzona przez ekspertów – prawników i farmaceutów – którzy od lat są związani z rynkiem farmaceutycznym. Autorzy w przystępny sposób, bez zbędnej teorii, prowadzą czytelnika przez zawiłości przepisów, pokazując ich praktyczne zastosowanie. W publikacji przedstawiono m.in.:• omówienie procedur uzyskiwania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych,• zasady importu docelowego, równoległego i z krajów trzecich,• szczegółowe regulacje dotyczące wytwarzania i obrotu hurtowego,• monitorowanie przewozu produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych zagrożonych brakiem dostępności na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej• wytyczne dotyczące reklamy leków,• analizę kompetencji Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej. Komentarz opiera się na aktualnym orzecznictwie i praktyce organów krajowych oraz europejskich, co czyni go nieocenionym narzędziem w codziennej pracy. Książka jest przeznaczona do wszystkich osób, którzy na co dzień poruszają się w obszarach regulowanych prawem farmaceutycznym – od dopuszczania leków do obrotu, przez pharmacovigilance, wytwarzanie i import, po działalność hurtowni, aptek i reklamę produktów leczniczych.

Spis treści „Prawo farmaceutyczne. Komentarz” Zawartość Nr strony     Wykaz skrótów 7     Słowo wstępne 11     Ustawa z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne   Rozdział 1. Przepisy ogólne (art. 1–2a) 15     Rozdział 2. Dopuszczanie do obrotu produktów leczniczych (art. 3–36aa) 25 Rozdział 21. Nadzór nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych, z wyłączeniem produktów leczniczych weterynaryjnych (art. 36b–37) 196 Rozdział 2a. Badania kliniczne weterynaryjne (art. 37a–37al) 241 Rozdział 2b. Przepisy ogólne w sprawie działalności objętych zezwoleniami (art. 37am–37au) 246 Rozdział 2c. Monitorowanie przewozu produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych zagrożonych brakiem dostępności na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (art. 37av–37azg) 262 Rozdział 3. Wytwarzanie i import produktów leczniczych (art. 38–51a) 280 Rozdział 3a. Wytwarzanie, import i dystrybucja substancji czynnej (art. 51b–51m) 344 Rozdział 4. Reklama produktów leczniczych (art. 52–64) 377 Rozdział 5. Obrót produktami leczniczymi (art. 65–73) 457 Rozdział 5a. Pośrednictwo w obrocie produktami leczniczymi, z wyłączeniem produktów leczniczych weterynaryjnych (art. 73a–73i) 496 Rozdział 6. Hurtownie farmaceutyczne (art. 74–85a) 515 Rozdział 7. Apteki (art. 86–107) 588 Rozdział 7a. (uchylony) (art. 107a–107zg) 690 Rozdział 8. Państwowa Inspekcja Farmaceutyczna (art. 108–123b) 691 Rozdział 9. Przepisy karne, kary pieniężne i przepis końcowy (art. 124–134) 745 Literatura 823 Akty prawne i dokumenty 825 Wykaz orzecznictwa 836 Autorzy 847