Licencje przymusowe w systemie ochrony patentowej produktów leczniczych

Licencja przymusowa to usankcjonowane reżimem państwowym zezwolenie na korzystanie przez osoby trzecie z praw własności intelektualnej pod warunkiem zapłaty wynagrodzenia, niezależnie od sprzeciwu uprawnionego. Autor publikacji udziela odpowiedzi na najczęściej pojawiające się pytania dotyczące licencji przymusowych, takie jak: Czy licencje przymusowe są popularnym instrumentem systemu ochrony patentowej? Czy często są udzielane? Czy brak zainteresowania może świadczyć o braku potrzeby funkcjonowania tego typu instrumentu? Czy charakter przesłanek udzielania licencji przymusowych sprzyja częstotliwości ich uzyskiwania? Czy groźba udzielenia licencji przymusowej skłania uprawnionych z patentu do eksploatacji wynalazków, w tym do zawierania umów licencyjnych? Czy cele stawiane licencji przymusowej mogą być osiągane przy pomocy innych instrumentów? Adresaci: Książka jest przeznaczona dla adwokatów, radców prawnych, rzeczników patentowych oraz specjalistów z zakresu prawa własności intelektualnej.

Podziękowania | str. 11 Wykaz skrótów | str. 13 Wstęp | str. 17 Rozdział I Licencje przymusowe z perspektywy międzynarodowej | str. 23 1. Konwencja paryska o ochronie praw własności przemysłowej | str. 23 1.1. Wprowadzenie | str. 23 1.2. Licencja przymusowa mechanizmem służącym zapobieganiu nadużyciom | str. 25 1.3. Wygaśnięcie patentu a licencje przymusowe | str. 30 1.4. Warunki udzielenia licencji przymusowej w sytuacji zaniechania lub niewystarczającego stosowania wynalazku | str. 32 1.5. Podsumowanie | str. 36 2. Porozumienie w sprawie handlowych aspektów praw własności intelektualnej | str. 39 2.1. Wprowadzenie | str. 39 2.2. Deklaracja z Doha | str. 46 2.3. Decyzja z 2003 r. | str. 56 2.4. Decyzja z 2005 r. | str. 59 2.5. TRIPS-Plus | str. 60 2.6. Licencje przymusowe według TRIPS – analiza art. 31 | str. 63 2.6.1. Indywidualny charakter licencji przymusowej | str. 64 2.6.2. Podejmowane starania | str. 65 2.6.3. Zakres i czas obowiązywania licencji przymusowej | str. 72 2.6.4. Niewyłączność licencji przymusowej | str. 73 2.6.5. Ograniczona przenoszalność licencji przymusowej | str. 74 2.6.6. Zaopatrywanie rynku wewnętrznego | str. 75 2.6.7. Warunki wygaśnięcia licencji przymusowej | str. 76 2.6.8. Wynagrodzenie | str. 77 2.6.9. Kontrola | str. 78 2.6.10. Praktyki antykonkurencyjne | str. 79 2.6.11. Zależność patentów | str. 80 2.7. Analiza art. 31bis, załącznika do TRIPS oraz dodatku do załącznika do TRIPS | str. 81 2.7.1. Analiza art. 31bis TRIPS | str. 82 2.7.1.1. Zwolnienie z obowiązków | str. 82 2.7.1.2. Wynagrodzenie | str. 83 2.7.1.3. Regionalne porozumienia handlowe | str. 84 2.7.2. Załącznik do TRIPS | str. 85 2.7.2.1. Definicje | str. 85 2.7.2.2. Warunki udzielenia licencji przymusowej na wytwarzanie i wywóz produktów farmaceutycznych do państw importujących | str. 86 2.7.2.3. Instrumenty prorozwojowe | str. 91 2.7.2.4. Przegląd systemu | str. 91 2.7.3. Dodatek do załącznika | str. 92 2.8. Wyłączność danych (data exclusivity) a skuteczność licencji przymusowych | str. 93 3. Podsumowanie | str. 97 Rozdział II Licencje przymusowe z perspektywy prawa unijnego | str. 106 1. Rozporządzenie nr 816/2006 | str. 106 1.1. Wprowadzenie | str. 106 1.2. Cel rozporządzenia | str. 108 1.3. Zakres oraz podstawowe pojęcia | str. 111 1.4. Organ właściwy | str. 111 1.5. Kraje przywozu | str. 112 1.6. Tryb składania wniosków | str. 115 1.7. Uprawnienia posiadacza prawa | str. 117 1.8. Weryfikacja wniosku | str. 118 1.9. Negocjacje | str. 122 1.10. Warunki udzielania licencji przymusowych | str. 125 1.11. Odrzucenie wniosku | str. 132 1.12. Powiadomienie | str. 134 1.13. Zakaz przywozu | str. 134 1.14. Unieważnienie licencji przymusowej | str. 136 1.15. Uproszczona procedura | str. 138 1.16. Przegląd | str. 139 1.17. Podsumowanie | str. 140 2. Licencje przymusowe w systemie patentu europejskiego o jednolitym skutku | str. 143 2.1. Wprowadzenie | str. 143 2.2. Ograniczone terytorialnie licencje przymusowe a rynek wewnętrzny | str. 148 2.3. Zależny patent europejski o jednolitym skutku – wpływ braku jednolitej regulacji licencji przymusowej na rozwój innowacyjności | str. 153 2.4. Ryzyko naruszenia prawa unijnego w sytuacji udzielenia licencji przymusowej | str. 157 2.5. Jurysdykcja Jednolitego Sądu Patentowego i sądów krajowych w sprawach licencji przymusowych | str. 161 3. Podsumowanie | str. 169 Rozdział III Licencje przymusowe z perspektywy prawnoporównawczej | str. 175 1. Wprowadzenie | str. 175 2. Niemcy | str. 178 2.1. Regulacje historyczne | str. 178 2.2. Licencje przymusowe według Patentgesetz | str. 181 2.3. Podsumowanie regulacji niemieckich | str. 185 2.3.1. Sprawa Polyferon | str. 190 2.3.1.1. Okoliczności faktyczne | str. 190 2.3.1.2. Wyrok Federalnego Sądu Patentowego | str. 191 2.3.1.3. Wyrok Federalnego Trybunału Sprawiedliwości | str. 192 2.3.2. Sprawa Shionogi/Merck | str. 197 2.3.2.1. Okoliczności faktyczne | str. 197 2.3.2.2. Wyrok Federalnego Sądu Patentowego | str. 198 2.3.2.3. Wyrok Federalnego Trybunału Sprawiedliwości | str. 200 2.3.3. Wnioski | str. 203 3. Wielka Brytania | str. 210 3.1. Regulacje historyczne | str. 210 3.2. Licencje przymusowe według Patents Act 1977 | str. 214 3.3. Podsumowanie regulacji brytyjskich | str. 220 4. Francja | str. 225 4.1. Regulacje historyczne | str. 225 4.2. Kodeks własności intelektualnej | str. 229 4.3. Brak lub nieskuteczna eksploatacja opatentowanego wynalazku | str. 230 4.4. Odmowa udzielenia licencji dobrowolnej w oparciu o rozsądne warunki | str. 231 4.5. Praktyki antykonkurencyjne lub nieuczciwa konkurencja | str. 233 4.6. Zależność patentów | str. 233 4.7. Zdrowie publiczne | str. 234 4.8. Bezpieczeństwo narodowe | str. 237 4.9. Potrzeby gospodarki narodowej | str. 239 4.10. Podsumowanie regulacji francuskich | str. 240 5. Podsumowanie | str. 244 Rozdział IV Licencje przymusowe z perspektywy prawa polskiego | str. 251 1. Przegląd historycznych aktów prawnych regulujących instytucję licencji przymusowej | str. 251 1.1. Wprowadzenie | str. 251 1.2. Przedmiot ochrony patentowej | str. 254 1.3. Definicja licencji przymusowej oraz systematyka przepisów | str. 256 1.4. Przesłanki udzielania licencji przymusowej | str. 257 1.5. Wybrane elementy licencji przymusowej | str. 271 1.5.1. Forma | str. 271 1.5.2. Tryb | str. 272 1.5.3. Wynagrodzenie | str. 273 1.6. Podsumowanie | str. 275 1.6.1. Skuteczność wobec następców prawnych | str. 276 1.6.2. Zmiana treści decyzji o udzieleniu licencji przymusowej | str. 278 1.6.3. Wywłaszczenie z patentu | str. 279 1.6.4. Wygaśnięcie patentu | str. 280 2. Licencje przymusowe udzielane w oparciu o przepisy ustawy – Prawo własności przemysłowej | str. 284 2.1. Wprowadzenie | str. 284 2.2. Przesłanki udzielania licencji przymusowych | str. 287 2.2.1. Konieczność zapobieżenia lub usunięcia stanu zagrożenia bezpieczeństwa państwa | str. 288 2.2.2. Nadużywanie patentu przez uprawnionego | str. 294 2.2.3. Zależność praw | str. 305 2.3. Starania w celu uzyskania licencji | str. 308 2.4. Niewyłączność | str. 309 2.5. Skuteczność licencji przymusowej wobec następców prawnych | str. 310 2.6. Opłata oraz warunki wykonywania licencji przymusowej | str. 312 2.7. Przeniesienie licencji przymusowej | str. 316 2.8. Zmiana decyzji o udzieleniu licencji przymusowej | str. 317 2.9. Wpis licencji przymusowej do rejestru patentowego | str. 322 2.10. Ograniczenie prawa z patentu – art. 69 ust. 1 pkt 2 p.w.p | str. 323 3. Podsumowanie | str. 331 Zakończenie | str. 337 Bibliografia | str. 347