ebook Fałszowanie produktów leczniczych. Zagadnienia prawne i kryminologiczne Iga Kalinowska-Maksim

Wydawca: Wolters Kluwer

Rok wydania: 2020

Publikacja stanowi kompleksową analizę problematyki stosowania przepisów prawa dotyczących fałszowania produktów leczniczych oraz przepisów regulujących inne czyny zabronione z dziedziny przestępczości farmaceutycznej.

Monografia przybliża najistotniejsze zagadnienia mające wpływ na interpretację przepisów, m.in.:

pozwolenie na dopuszczenie produktów leczniczych do obrotu,
zezwolenia na prowadzenie działalności w zakresie wytwarzania lub importu produktów leczniczych oraz obrotu hurtowego i detalicznego,
prawne aspekty sprzedaży wysyłkowej produktów leczniczych,
Zasady Dobrej Praktyki Wytwarzania i Dystrybucji Leków.

Zawarta w pracy analiza orzeczeń sądów krajowych oraz raportów organizacji międzynarodowych pozwala zrozumieć przyczyny i fenomen przestępstwa fałszowania leków. Omówienie kryminologicznego aspektu procederu fałszowania produktów leczniczych umożliwia podkreślenie różnic między fałszowaniem a podrabianiem produktów leczniczych.

Adresaci:
Publikacja przeznaczona jest dla przedstawicieli zawodów prawniczych – może stanowić pomoc w procesach karnych dotyczących wytwarzania, wprowadzania do obrotu oraz sprzedaży produktów leczniczych, gdyż zawiera dogłębną analizę znamion tych przestępstw. Umożliwi prawidłowe stosowanie prawa organom ścigania, sądom oraz zawodowym pełnomocnikom czy obrońcom w procesach sądowych. Może stanowić cenne źródło wiedzy prawniczej dla urzędników, organów Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej, kryminologów i badaczy prawa farmaceutycznego oraz przedsiębiorców z branży farmaceutycznej.

Spis treści ebooka Fałszowanie produktów leczniczych. Zagadnienia prawne i kryminologiczne

Wykaz skrótów i pojęć używanych w pracy , str. 7

Wprowadzenie , str. 79

Rozdział I
Metodyka badań własnych , str. 719
1. Uwagi wstępne , str. 719
2. Przedmiot i cel badań , str. 721
3. Problemy i hipotezy badawcze , str. 725
4. Metody, techniki i narzędzia badawcze , str. 727
5. Organizacja badań naukowych , str. 731

Rozdział II
Inicjatywy w zakresie zapobiegania i zwalczania fałszowania produktów leczniczych wybranych organizacji międzynarodowych , str. 737
1. Uwagi wstępne , str. 737
2. Dorobek Światowej Organizacji Zdrowia , str. 737
3. Regulacje Rady Europy , str. 744
4. Regulacje Unii Europejskiej , str. 748

Rozdział III
Działalność gospodarcza w branży farmaceutycznej jako działalność regulowana , str. 754
1. Uwagi wstępne , str. 754
2. Przepisy regulujące segment wytwarzania produktów leczniczych , str. 757
2.1. Dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego , str. 757
2.2. Wytwarzanie lub import produktu leczniczego , str. 764
2.3. Wytwarzanie, import lub dystrybucja substancji czynnych , str. 774
3. Przepisy regulujące segment obrotu hurtowego i zasady dystrybucji produktów leczniczych , str. 778
4. Przepisy regulujące segment obrotu detalicznego , str. 790
5. Zasady Dobrej Praktyki Wytwarzania i Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej w odniesieniu do produktów leczniczych , str. 792
5.1. Zasady Dobrej Praktyki Wytwarzania , str. 794
5.2. Zasady Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej , str. 798

Rozdział IV
Kryminologiczne aspekty przestępczości farmaceutycznej w świetle wyników badań empirycznych , str. 7104
1. Przestępczość farmaceutyczna w świetle wyników badań aktowych , str. 7104
1.1. Prezentacja badanych spraw , str. 7105
1.2. Analiza badanych spraw , str. 7175
1.3. Podsumowanie wyników badań , str. 7182
2. Przyczyny i fenomen fałszowania produktów leczniczych według raportu WHO , str. 7194
2.1. Etiologia fałszowania produktów leczniczych , str. 7196
2.2. Fenomen fałszowania produktów leczniczych , str. 7211

Rozdział V
Prawnoporównawcza analiza znamion przestępstwa fałszowania produktów leczniczych , str. 7217
1. Uwagi wstępne , str. 7217
2. Analiza znamion przestępstwa z art. 165 §, 1 pkt 2 Kodeksu karnego , str. 7218
3. Analiza znamion przestępstwa z art. 124b Prawa farmaceutycznego , str. 7238
4. Zbieg przepisów ustawy , str. 7269
5. Analiza prawnoporównawcza , str. 7279

Zakończenie , str. 7289

Bibliografia , str. 7297

Aneks , str. 7307
I. Kwestionariusz do badań aktowych , str. 7307
II. Scenariusz wywiadów pogłębionych , str. 7315