ebook Krajowe systemy ochrony zdrowia a Unia Europejska. Przykład Polski Rafał Stankiewicz

Wydawca: Wolters Kluwer

Rok wydania: 2016

Odkryj fascynujący świat wpływu prawa unijnego na krajowe systemy ochrony zdrowia w Polsce i innych państwach członkowskich Unii Europejskiej, dzięki ebookowi "Krajowe systemy ochrony zdrowia a Unia Europejska. Przykład Polski" autorstwa Rafała Stankiewicza, wydanym przez Wolters Kluwer w 2016 roku, w języku polskim. Ten wyjątkowy ebook to klucz do zrozumienia skomplikowanych relacji między prawem UE a zdrowiem publicznym.

Mobilność pacjentów i leczenie transgraniczne: Poznaj możliwości, jakie daje prawo unijne w zakresie mobilności pacjentów i podejmowania leczenia w innym państwie członkowskim. Ebook Rafała Stankiewicza analizuje te kwestie szczegółowo, uwzględniając różne aspekty prawa ochrony zdrowia.

Instytucja telemedycyny: Zgłębij tajniki telemedycyny i jej znaczenia dla integracji europejskiej w dziedzinie opieki zdrowotnej. Autor przedstawia, jak prawo UE wpływa na rozwój tej innowacyjnej formy świadczenia usług medycznych.

Przeciwdziałanie nierównościom i dyskryminacji: Dowiedz się, w jaki sposób prawo unijne przyczynia się do redukcji nierówności i eliminacji dyskryminacji w dostępie do opieki zdrowotnej oraz pod względem jakości tej opieki. Ebook omawia również kształt krajowych procedur związanych z dopuszczeniem produktów leczniczych i wyrobów medycznych do obrotu.

Regulacje antyreklamowe: Poznaj rozwiązania prawne ograniczające możliwość reklamy alkoholu czy wyrobów tytoniowych w kontekście unijnych regulacji. Ebook Rafała Stankiewicza dostarcza cennych informacji na temat nowego unijnego systemu badań klinicznych leków oraz procedur ich wytwarzania i nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania.

Książka ta jest przeznaczona dla szerokiego grona odbiorców, w tym radców prawnych, prawników zainteresowanych problematyką ochrony zdrowia, pracowników Ministerstwa Zdrowia, Narodowego Funduszu Zdrowia i innych podmiotów administracji ochrony zdrowia. Ebook będzie również przydatny dla menedżerów zarządzających służbą zdrowia oraz firmami farmaceutycznymi.

To wyjątkowe dzieło, które stanowi novum w europejskiej literaturze prawa ochrony zdrowia, zyskało uznanie m.in. od prof. UŚ dr hab. Mirosława Pawełczyka.

Nie przegap tej niezwykłej okazji do zgłębienia wiedzy na temat wpływu prawa UE na ochronę zdrowia. Pobierz ebook już teraz w formacie PDF, odkryj bogactwo informacji i stań się autorytetem w dziedzinie prawa medycznego.

Spis treści ebooka Krajowe systemy ochrony zdrowia a Unia Europejska. Przykład Polski

Wykaz skrótów , str. 13

Wprowadzenie , str. 17

Rozdział I
Ogólne ramy ustrojowe systemu ochrony zdrowia publicznego w Unii Europejskiej , str. 23
1. Zagadnienia wstępne , str. 23
2. Postanowienia traktatowe a zdrowie publiczne w Unii Europejskiej , str. 26
2.1. Ewolucja rozwiązań zawartych w regulacjach traktatowych , str. 27
2.2. Postanowienia traktatu o funkcjonowaniu Unii Europejskiej , str. 36
2.3. Charakter kompetencji unijnych w dziedzinie zdrowia publicznego , str. 41
2.4. Zdrowie publiczne a swobody wspólnotowe , str. 45
2.5. Rola orzecznictwa unijnego , str. 48
2.6. ",Napięcia", na linii rynek wewnętrzny - socjalny model systemów opieki zdrowotnej , str. 51
2.7. Działania Unii Europejskiej a wsparcie krajowych grup interesu , str. 53
3. Czy w Unii Europejskiej istnieje odrębna (unijna) polityka zdrowotna? , str. 54
3.1. Zakres problemu , str. 54
3.2. Próba rzeczywistej delimitacji , str. 60
4. Nowe formy (unijnego) zarządzania oraz rola soft law w kształtowaniu systemów ochrony zdrowia , str. 66
4.1. Znaczenie new governance i soft law , str. 66
4.2. Otwarta metoda koordynacji , str. 68
4.3. Strategie Unii Europejskiej w zakresie ochrony zdrowia publicznego , str. 75
5. Instytucje unijne w obszarze kompetencyjnym zdrowia publicznego , str. 86
5.1. Komisja Europejska , str. 86
5.2. Agencje unijne , str. 90
5.3. Sieci administracyjne a ochrona zdrowia publicznego na obszarze unijnym , str. 103

Rozdział II
Aktywność Unii Europejskiej w zakresie przeciwdziałania nierówności oraz dyskryminacji w dostępie do opieki zdrowotnej i jej jakości , str. 111
1. Zagadnienia wstępne , str. 111
2. Początki zainteresowania Wspólnoty problemami nierówności i dyskryminacji w dostępie do opieki zdrowotnej , str. 114
3. Aktywność unijna od 2008 r. , str. 116
4. Projekt DETERMINE , str. 125
5. Raport Agencji Praw Podstawowych Unii Europejskiej , str. 128
6. Zasada równego dostępu do świadczeń opieki zdrowotnej w prawie krajowym (polskim) - zarys problemu , str. 130
7. Zakończenie , str. 133

Rozdział III
Rola Unii Europejskiej w rozwoju innowacyjności sektora usług zdrowotnych oraz rynku farmaceutycznego , str. 134
1. Pojęcie innowacyjności , str. 134
2. Podstawowe dokumenty unijne w zakresie rozwoju innowacyjności w obszarze ochrony zdrowia , str. 138
2.1. Początki zainteresowania , str. 138
2.2. Program ramowy , str. 140
2.3. Program ",Horyzont 2020", , str. 142
2.4. Udział technologii informacyjno-komunikacyjnych , str. 152
2.5. Inne dokumenty unijne , str. 158
3. Innowacje w sektorze farmaceutycznym - zarys problemu , str. 161
3.1. Znaczenie innowacyjności dla sektora farmaceutycznego , str. 161
3.2. Podstawowe cechy innowacyjności w sektorze farmaceutycznym , str. 161
3.3. Przesłanki kształtujące rozwój modelu innowacyjności sektora farmaceutycznego w Unii Europejskiej , str. 164
3.4. Rozwój innowacyjności sektora farmaceutycznego a dostęp do produktu leczniczego , str. 165

Rozdział IV
Działania wspierające Unii Europejskiej , str. 167
1. Zagadnienia wstępne , str. 167
2. Aktywność zmierzająca do ograniczenia użycia tytoniu , str. 168
2.1. Początki aktywności Wspólnoty w dążeniu do ograniczenia użycia tytoniu , str. 168
2.2. Dyrektywa 2014/40 , str. 169
2.3. Zakaz ponadgranicznej działalności reklamowej i sponsorskiej przemysłu tytoniowego , str. 176
2.4. Zalecenie Rady (2003/54/WE) , str. 181
2.5. Uregulowania krajowe , str. 182
3. Aktywność zmierzająca do ograniczenia spożycia alkoholu , str. 185
3.1. Zagadnienia wstępne , str. 185
3.2. Pierwsze dokumenty unijne , str. 186
3.3. Koordynacja na poziomie unijnym , str. 191
3.4. Reklama produktów alkoholowych w świetle regulacji unijnych , str. 192
3.5. Regulacje krajowe , str. 197
4. Inne obszary działań wspierających , str. 202
4.1. Działania podejmowane w zakresie przeciwdziałania narkomanii , str. 202
4.2. Działania w dziedzinie zdrowia psychicznego , str. 203
4.3. Działania związane z przeciwdziałaniem rozprzestrzenianiu się chorób przenoszonych drogą płciową , str. 205
4.4. Działania podejmowane w zakresie odżywiania i aktywności fizycznej , str. 205

Rozdział V
Swobody wspólnotowe a autonomia państw członkowskich w kształtowaniu systemów ochrony zdrowia , str. 207
1. Zagadnienia wstępne , str. 207
2. Aktywność Unii Europejskiej i jej wpływ na organizację krajowych systemów opieki zdrowotnej , str. 207
2.1. Świadczenie zdrowotne jako usługa , str. 207
2.2. Zakaz tworzenia ograniczeń w zakładaniu podmiotów opieki zdrowotnej , str. 215

Rozdział VI
Unia Europejska a produkty lecznicze i wyroby medyczne , str. 234
1. Zagadnienia wstępne , str. 234
2. Wpływ prawa unijnego na kształt krajowych procedur w zakresie dopuszczenia do obrotu produktów leczniczych , str. 235
2.1. Zagadnienia wstępne , str. 235
2.2. Początki zainteresowania Wspólnoty kwestiami związanymi z produktami leczniczymi. Podstawowe akty unijne , str. 236
2.3. Istota systemu , str. 239
2.4. Model harmonizacji procedur dopuszczenia produktu leczniczego do obrotu w Unii Europejskiej , str. 240
3. Regulacje krajowe (polskie) a treść dyrektywy 2001/83 , str. 249
3.1. Polska regulacja , str. 249
4. Procedura scentralizowana (stosowana na podstawie rozporządzenia 726/2004) , str. 254
4.1. Istota i zakres przedmiotowy procedury , str. 254
4.2. Przebieg postępowania - założenia ogólne , str. 257
5. Badania kliniczne , str. 262
5.1. Zagadnienia wstępne. Stosunek nowego rozporządzenia unijnego do prawa krajowego , str. 262
5.2. Istota regulacji dotyczących badań klinicznych w Unii Europejskiej w ",nowym", rozporządzeniu 536/2014 , str. 268
5.3. Prowadzenie badania klinicznego. Nadzór ze strony sponsora , str. 288
5.4. Odszkodowanie za szkody poniesione przez uczestników badań klinicznych , str. 292
5.5. Nadzór prowadzony przez państwa członkowskie, unijne inspekcje i kontrole , str. 292
5.6. Infrastruktura informatyczna do prowadzenia badań klinicznych , str. 294
5.7. Zakończenie , str. 295
6. Ograniczony wpływ prawa unijnego na system refundacji produktów leczniczych w państwach członkowskich , str. 297
6.1. Zagadnienia wprowadzające , str. 297
6.2. Autonomia państw członkowskich w zakresie kształtowania systemu refundacji produktów leczniczych , str. 298
6.3. Wpływ dyrektywy przejrzystości na krajowe systemy refundacyjne , str. 301
6.4. Rozwiązania krajowe (polskie) w zakresie refundacji produktów leczniczych (założenia ogólne) , str. 306
6.5. Systemy payback w niektórych państwach Unii Europejskiej (przykłady) , str. 308
6.6. Implementacja systemu rozstrzygania o refundacji (przykład Polski) , str. 310
6.7. Podsumowanie , str. 312
7. Pharmacovigilance - system nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych , str. 312
7.1. Uwagi wprowadzające , str. 312
7.2. Rozwiązania normatywne na szczeblu wspólnotowym , str. 313
7.3. Regulacje krajowe (polskie) , str. 314
7.4. Regulacje dyrektywy i prawa krajowego (założenia ogólne) , str. 314
8. Prawo unijne a wyroby medyczne (zarys problematyki) , str. 326
9. Podsumowanie , str. 329

Rozdział VII
Unijne zasady koordynacji systemów zabezpieczenia społecznego i mobilność pacjentów a świadczenia opieki zdrowotnej udzielone w innym państwie członkowskim (perspektywa unijna i krajowa) , str. 332
1. Zagadnienia wstępne , str. 332
2. Koordynacja systemów zabezpieczenia społecznego i mobilność pacjentów a świadczenia opieki zdrowotnej udzielone w innym państwie członkowskim , str. 334
2.1. Podstawy normatywne , str. 334
3. Podstawowe zasady pokrywania kosztów usług zdrowotnych uzyskanych w innym państwie członkowskim (reguły wypracowane w orzecznictwie) , str. 340
3.1. Wprowadzenie , str. 340
3.2. Możliwość tworzenia ograniczeń w dostępie do transgranicznych usług zdrowotnych - orzeczenia w sprawach Kohll (C-158/96), Smits i Peerboms (C-157/99) oraz Müller-Fauré (C-385/99) , str. 341
3.3. Zasady kreujące rozwój transgranicznej opieki zdrowotnej , str. 343
4. Podstawowe założenia unijnej regulacji transgranicznej opieki zdrowotnej wynikające z dyrektywy 2011/24 , str. 354
4.1. Zagadnienia wstępne , str. 354
4.2. Cel uchwalenia dyrektywy 2011/24 , str. 358
4.3. Podstawowe wymogi konstrukcji transgranicznej opieki zdrowotnej dla systemów krajowych , str. 361
4.4. Obowiązki państw w odniesieniu do transgranicznej opieki zdrowotnej , str. 367
4.5. Zwrot kosztów transgranicznej opieki medycznej , str. 370
4.6. Opieka zdrowotna, która może wymagać uprzedniej zgody , str. 373
4.7. Procedury administracyjne odnoszące się do transgranicznej opieki zdrowotnej , str. 375
4.8. Ogólne zasady zwrotu kosztów , str. 377
5. Rozwiązania krajowe , str. 379
5.1. Zagadnienia wstępne , str. 379
5.2. Wyłączenia podmiotowe , str. 380
5.3. Świadczenia opieki zdrowotnej, w stosunku do których zwrot kosztów wymaga uzyskania zgody , str. 380
5.4. Zwrot kosztów transgranicznej opieki zdrowotnej , str. 382
5.5. Zasady dotyczące wysokości zwrotu kosztów transgranicznej opieki zdrowotnej , str. 385
5.6. Procedura dotycząca rozpatrywania wniosków o zwrot kosztów , str. 388
5.7. Zawieszenie wypłat kwot należnych z tytułu zwrotu kosztów , str. 391
5.8. Zgoda na udzielenie świadczenia albo jego kontynuację w innym państwie członkowskim Unii Europejskiej , str. 392
5.9. Skierowanie w celu ratowania życia lub poprawy stanu zdrowia , str. 393
6. Podsumowanie , str. 394

Rozdział VIII
Prawo konkurencji a ochrona zdrowia w Unii Europejskiej , str. 398
1. Zakres przedmiotowy ujętej problematyki , str. 398
2. Stosowanie reguł wdrażania prawa konkurencji w sektorze opieki zdrowotnej , str. 401
2.1. Zagadnienia wstępne , str. 401
2.2. Prawo konkurencji a aktywność państwa związana z funkcjonowaniem krajowych systemów ochrony zdrowia , str. 402
3. Pomoc publiczna a funkcjonowanie systemu ochrony zdrowia (zarys problematyki) , str. 413
4. Zamówienia publiczne a sektor opieki zdrowotnej w Unii Europejskiej , str. 414
5. Podsumowanie , str. 416

Zakończenie , str. 419

Literatura , str. 429