ebook Licencje przymusowe w systemie ochrony patentowej produktów leczniczych Zbigniew Więckowski

Wydawca: Wolters Kluwer

Rok wydania: 2020

Licencja przymusowa to usankcjonowane reżimem państwowym zezwolenie na korzystanie przez osoby trzecie z praw własności intelektualnej pod warunkiem zapłaty wynagrodzenia, niezależnie od sprzeciwu uprawnionego.

Autor publikacji udziela odpowiedzi na najczęściej pojawiające się pytania dotyczące licencji przymusowych, takie jak:

Czy licencje przymusowe są popularnym instrumentem systemu ochrony patentowej? Czy często są udzielane? Czy brak zainteresowania może świadczyć o braku potrzeby funkcjonowania tego typu instrumentu?
Czy charakter przesłanek udzielania licencji przymusowych sprzyja częstotliwości ich uzyskiwania?
Czy groźba udzielenia licencji przymusowej skłania uprawnionych z patentu do eksploatacji wynalazków, w tym do zawierania umów licencyjnych?
Czy cele stawiane licencji przymusowej mogą być osiągane przy pomocy innych instrumentów?

Adresaci:
Książka jest przeznaczona dla adwokatów, radców prawnych, rzeczników patentowych oraz specjalistów z zakresu prawa własności intelektualnej.

Spis treści ebooka Licencje przymusowe w systemie ochrony patentowej produktów leczniczych

Podziękowania , str. 11

Wykaz skrótów , str. 13

Wstęp , str. 17

Rozdział I
Licencje przymusowe z perspektywy międzynarodowej , str. 23
1. Konwencja paryska o ochronie praw własności przemysłowej , str. 23
1.1. Wprowadzenie , str. 23
1.2. Licencja przymusowa mechanizmem służącym zapobieganiu nadużyciom , str. 25
1.3. Wygaśnięcie patentu a licencje przymusowe , str. 30
1.4. Warunki udzielenia licencji przymusowej w sytuacji zaniechania lub niewystarczającego stosowania wynalazku , str. 32
1.5. Podsumowanie , str. 36
2. Porozumienie w sprawie handlowych aspektów praw własności intelektualnej , str. 39
2.1. Wprowadzenie , str. 39
2.2. Deklaracja z Doha , str. 46
2.3. Decyzja z 2003 r. , str. 56
2.4. Decyzja z 2005 r. , str. 59
2.5. TRIPS-Plus , str. 60
2.6. Licencje przymusowe według TRIPS &ndash, analiza art. 31 , str. 63
2.6.1. Indywidualny charakter licencji przymusowej , str. 64
2.6.2. Podejmowane starania , str. 65
2.6.3. Zakres i czas obowiązywania licencji przymusowej , str. 72
2.6.4. Niewyłączność licencji przymusowej , str. 73
2.6.5. Ograniczona przenoszalność licencji przymusowej , str. 74
2.6.6. Zaopatrywanie rynku wewnętrznego , str. 75
2.6.7. Warunki wygaśnięcia licencji przymusowej , str. 76
2.6.8. Wynagrodzenie , str. 77
2.6.9. Kontrola , str. 78
2.6.10. Praktyki antykonkurencyjne , str. 79
2.6.11. Zależność patentów , str. 80
2.7. Analiza art. 31bis, załącznika do TRIPS oraz dodatku do załącznika do TRIPS , str. 81
2.7.1. Analiza art. 31bis TRIPS , str. 82
2.7.1.1. Zwolnienie z obowiązków , str. 82
2.7.1.2. Wynagrodzenie , str. 83
2.7.1.3. Regionalne porozumienia handlowe , str. 84
2.7.2. Załącznik do TRIPS , str. 85
2.7.2.1. Definicje , str. 85
2.7.2.2. Warunki udzielenia licencji przymusowej na wytwarzanie i wywóz produktów farmaceutycznych do państw importujących , str. 86
2.7.2.3. Instrumenty prorozwojowe , str. 91
2.7.2.4. Przegląd systemu , str. 91
2.7.3. Dodatek do załącznika , str. 92
2.8. Wyłączność danych (data exclusivity) a skuteczność licencji przymusowych , str. 93
3. Podsumowanie , str. 97

Rozdział II
Licencje przymusowe z perspektywy prawa unijnego , str. 106
1. Rozporządzenie nr 816/2006 , str. 106
1.1. Wprowadzenie , str. 106
1.2. Cel rozporządzenia , str. 108
1.3. Zakres oraz podstawowe pojęcia , str. 111
1.4. Organ właściwy , str. 111
1.5. Kraje przywozu , str. 112
1.6. Tryb składania wniosków , str. 115
1.7. Uprawnienia posiadacza prawa , str. 117
1.8. Weryfikacja wniosku , str. 118
1.9. Negocjacje , str. 122
1.10. Warunki udzielania licencji przymusowych , str. 125
1.11. Odrzucenie wniosku , str. 132
1.12. Powiadomienie , str. 134
1.13. Zakaz przywozu , str. 134
1.14. Unieważnienie licencji przymusowej , str. 136
1.15. Uproszczona procedura , str. 138
1.16. Przegląd , str. 139
1.17. Podsumowanie , str. 140
2. Licencje przymusowe w systemie patentu europejskiego o jednolitym skutku , str. 143
2.1. Wprowadzenie , str. 143
2.2. Ograniczone terytorialnie licencje przymusowe a rynek wewnętrzny , str. 148
2.3. Zależny patent europejski o jednolitym skutku &ndash, wpływ braku jednolitej regulacji licencji przymusowej na rozwój innowacyjności , str. 153
2.4. Ryzyko naruszenia prawa unijnego w sytuacji udzielenia licencji przymusowej , str. 157
2.5. Jurysdykcja Jednolitego Sądu Patentowego i sądów krajowych w sprawach licencji przymusowych , str. 161
3. Podsumowanie , str. 169

Rozdział III
Licencje przymusowe z perspektywy prawnoporównawczej , str. 175
1. Wprowadzenie , str. 175
2. Niemcy , str. 178
2.1. Regulacje historyczne , str. 178
2.2. Licencje przymusowe według Patentgesetz , str. 181
2.3. Podsumowanie regulacji niemieckich , str. 185
2.3.1. Sprawa Polyferon , str. 190
2.3.1.1. Okoliczności faktyczne , str. 190
2.3.1.2. Wyrok Federalnego Sądu Patentowego , str. 191
2.3.1.3. Wyrok Federalnego Trybunału Sprawiedliwości , str. 192
2.3.2. Sprawa Shionogi/Merck , str. 197
2.3.2.1. Okoliczności faktyczne , str. 197
2.3.2.2. Wyrok Federalnego Sądu Patentowego , str. 198
2.3.2.3. Wyrok Federalnego Trybunału Sprawiedliwości , str. 200
2.3.3. Wnioski , str. 203
3. Wielka Brytania , str. 210
3.1. Regulacje historyczne , str. 210
3.2. Licencje przymusowe według Patents Act 1977 , str. 214
3.3. Podsumowanie regulacji brytyjskich , str. 220
4. Francja , str. 225
4.1. Regulacje historyczne , str. 225
4.2. Kodeks własności intelektualnej , str. 229
4.3. Brak lub nieskuteczna eksploatacja opatentowanego wynalazku , str. 230
4.4. Odmowa udzielenia licencji dobrowolnej w oparciu o rozsądne warunki , str. 231
4.5. Praktyki antykonkurencyjne lub nieuczciwa konkurencja , str. 233
4.6. Zależność patentów , str. 233
4.7. Zdrowie publiczne , str. 234
4.8. Bezpieczeństwo narodowe , str. 237
4.9. Potrzeby gospodarki narodowej , str. 239
4.10. Podsumowanie regulacji francuskich , str. 240
5. Podsumowanie , str. 244

Rozdział IV
Licencje przymusowe z perspektywy prawa polskiego , str. 251
1. Przegląd historycznych aktów prawnych regulujących instytucję licencji przymusowej , str. 251
1.1. Wprowadzenie , str. 251
1.2. Przedmiot ochrony patentowej , str. 254
1.3. Definicja licencji przymusowej oraz systematyka przepisów , str. 256
1.4. Przesłanki udzielania licencji przymusowej , str. 257
1.5. Wybrane elementy licencji przymusowej , str. 271
1.5.1. Forma , str. 271
1.5.2. Tryb , str. 272
1.5.3. Wynagrodzenie , str. 273
1.6. Podsumowanie , str. 275
1.6.1. Skuteczność wobec następców prawnych , str. 276
1.6.2. Zmiana treści decyzji o udzieleniu licencji przymusowej , str. 278
1.6.3. Wywłaszczenie z patentu , str. 279
1.6.4. Wygaśnięcie patentu , str. 280
2. Licencje przymusowe udzielane w oparciu o przepisy ustawy &ndash, Prawo własności przemysłowej , str. 284
2.1. Wprowadzenie , str. 284
2.2. Przesłanki udzielania licencji przymusowych , str. 287
2.2.1. Konieczność zapobieżenia lub usunięcia stanu zagrożenia bezpieczeństwa państwa , str. 288
2.2.2. Nadużywanie patentu przez uprawnionego , str. 294
2.2.3. Zależność praw , str. 305
2.3. Starania w celu uzyskania licencji , str. 308
2.4. Niewyłączność , str. 309
2.5. Skuteczność licencji przymusowej wobec następców prawnych , str. 310
2.6. Opłata oraz warunki wykonywania licencji przymusowej , str. 312
2.7. Przeniesienie licencji przymusowej , str. 316
2.8. Zmiana decyzji o udzieleniu licencji przymusowej , str. 317
2.9. Wpis licencji przymusowej do rejestru patentowego , str. 322
2.10. Ograniczenie prawa z patentu &ndash, art. 69 ust. 1 pkt 2 p.w.p , str. 323
3. Podsumowanie , str. 331

Zakończenie , str. 337

Bibliografia , str. 347