ebook Obrót detaliczny lekami. Zagadnienia prawne Rafał Jerzy Kruszyński

Spis treści ebooka Obrót detaliczny lekami. Zagadnienia prawne

Wykaz skrótów , str. 9

Wstęp , str. 13

Rozdział I
Zagadnienia ogólne obrotu detalicznego produktami leczniczymi , str. 17

1. Wprowadzenie , str. 17

2. Zjawisko obrotu w ujęciu abstrakcyjnym , str. 18

3. Zagadnienia definicji obrotu detalicznego produktami leczniczymi , str. 26

4. Zagadnienie definicji produktu leczniczego jako przedmiotu regulacji farmaceutycznoprawnej , str. 33

4.1. Uwagi ogólne , str. 33

4.2. Lek w ujęciu farmakologicznym - zarys problematyki , str. 34

4.3. Definicja produktu leczniczego w prawie unijnym , str. 35

4.4. Problematyka definicji leku i produktu leczniczego w prawie polskim , str. 42

4.5. Klasyfikacja produktów leczniczych , str. 46

5. Podmioty uczestniczące w obrocie detalicznym produktami leczniczymi i formy jego wykonywania , str. 51

5.1. Uwagi ogólne , str. 51

5.2. Formy wykonywania obrotu detalicznego produktami leczniczymi , str. 52

5.2.1. Pozycja prawna apteki ogólnodostępnej , str. 53

5.2.2. Pozycja prawna punktu aptecznego , str. 57

5.2.3. Pozycja prawna placówek obrotu pozaaptecznego , str. 58

5.3. Pacjent jako podmiot uczestniczący w obrocie detalicznym produktami leczniczymi , str. 60

6. Nadzór i kontrola w obrocie detalicznym produktem leczniczym - zarys problematyki , str. 62

6.1. Uwagi ogólne , str. 62

6.2. Nadzór i kontrola a Inspekcja Farmaceutyczna , str. 63

6.3. Inspekcja Farmaceutyczna jako organ policji gospodarczej , str. 67

7. Zjawisko europeizacji prawa farmaceutycznego , str. 75

7.1. Pojęcie europeizacji , str. 75

7.2. Wpływ regulacji unijnej na prawo farmaceutyczne , str. 76

8. Naczelne zasady prawa obrotu detalicznego produktami leczniczymi , str. 79

8.1. Uwagi ogólne , str. 79

8.2. Poszczególne naczelne zasady prawa obrotu detalicznego produktami leczniczymi , str. 79

8.2.1. Zasada godności pacjenta , str. 80

8.2.1.1. Rozumienie godności człowieka , str. 80

8.2.1.2. Istota godności pacjenta , str. 81

8.2.2. Zasada dobra pacjenta , str. 83

8.2.3. Zasada ochrony zdrowia publicznego , str. 85

8.2.4. Zasada restrykcji przedmiotowej i zasada restrykcji podmiotowej , str. 87

8.2.5. Zasada niepołączalności , str. 88

9. Podsumowanie , str. 88

Rozdział II
Reglamentacja podjęcia obrotu detalicznego produktami leczniczymi , str. 90

1. Wprowadzenie , str. 90

2. Środki i formy prawne działania administracji publicznej , str. 91

2.1. Środki prawne administracji publicznej , str. 92

2.2. Prawne formy działania administracji publicznej , str. 93

3. Charakterystyka środków prawnych reglamentacji podjęcia obrotu detalicznego produktami leczniczymi , str. 94

3.1. Uwagi ogólne , str. 94

3.2. Reglamentacja podjęcia obrotu detalicznego produktami leczniczymi w ujęciu historycznym , str. 97

3.3. Zezwolenie jako środek reglamentacji podjęcia obrotu detalicznego produktami leczniczymi w obowiązującym stanie prawnymi jego zakres , str. 99

3.4. Promesa uzyskania zezwolenia na podjęcie obrotu detalicznego produktami leczniczymi , str. 101

4. Zagadnienia proceduralne uzyskiwania zezwoleń na podjęcie obrotu detalicznego produktami leczniczymi , str. 106

4.1. Uwagi ogólne , str. 106

4.2. Wnioskodawca , str. 106

4.3. Organ reglamentacyjny , str. 115

4.4. Przesłanki uzyskania zezwolenia , str. 117

4.5. Charakter postępowania , str. 135

4.6. Forma prawna rozstrzygnięć , str. 139

5. Podsumowanie , str. 145

Rozdział III
Reglamentacja wykonywania obrotu detalicznego produktami leczniczymi , str. 147

1. Wprowadzenie , str. 147

2. Miejsce obrotu detalicznego produktami leczniczymi , str. 148

2.1. Wymagania lokalowe wobec placówek obrotu detalicznego produktami leczniczymi , str. 148

2.2. Wymagania w zakresie czasu czynności placówek obrotu detalicznego produktami leczniczymi , str. 158

3. Przedmiot obrotu detalicznego produktami leczniczymi , str. 161

3.1. Warunki bezwzględne , str. 162

3.2. Warunki względne , str. 170

4. Personel placówek obrotu detalicznego produktami leczniczymi , str. 175

4.1. Uwagi ogólne , str. 175

4.2. Kategorie osób czynnych , str. 175

4.3. Zakres kompetencji osób czynnych , str. 186

5. Realizacja obrotu detalicznego produktami leczniczymi , str. 200

5.1. Uwagi ogólne , str. 200

5.2. Pojęcie czynności obrotu detalicznego produktami leczniczymi , str. 202

5.3. Klasyfikacja czynności obrotu detalicznego produktami leczniczymi , str. 203

5.3.1. Czynności konwencjonalne , str. 204

5.3.2. Czynności niekonwencjonalne , str. 208

5.3.2.1. Podział czynności niekonwencjonalnych - czynności fachowe i czynności niefachowe , str. 208

5.3.2.2. Czynności fachowe a czynności medyczne , str. 211

5.3.2.3. Czynności fachowe i usługi farmaceutyczne w aptece , str. 218

6. Reklama placówek obrotu detalicznego produktami leczniczymi - zarys problematyki , str. 239

7. Podsumowanie , str. 240

Rozdział IV
Reglamentacja zakończenia obrotu detalicznego produktami leczniczymi , str. 242

1. Wprowadzenie , str. 242

2. Przyczyny (podstawy) zakończenia obrotu detalicznego produktami leczniczymi , str. 243

2.1. Cofnięcie decyzji o udzieleniu zezwolenia na prowadzenie apteki lub punktu aptecznego , str. 243

2.2. Stwierdzenie wygaśnięcia decyzji o udzieleniu zezwolenia na prowadzenie apteki lub punktu aptecznego , str. 256

3. Zmiana decyzji o udzieleniu zezwolenia na prowadzenie apteki lub punktu aptecznego , str. 260

4. Podstawowe zasady zakończenia działalności placówki obrotu detalicznego produktami leczniczymi , str. 272

5. Podsumowanie , str. 275

Zakończenie , str. 277

Wykaz literatury , str. 281

Wykaz orzeczeń, decyzji i pism urzędowych , str. 295

Indeks rzeczowy , str. 299

Szczegóły ebooka Obrót detaliczny lekami. Zagadnienia prawne

ISBN:

9788326470707

Wydawca:

Wolters Kluwer

Rok wydania:

2014

Typ publikacji:

Ebook

Język:

polski

Format:

pdf

Liczba stron:

304

ISBN dla wersji papierowej:

9788326432415

Recenzje ebooka Obrót detaliczny lekami. Zagadnienia prawne