ebook Prawo farmaceutyczne dla aptek. Część II

Wydawca: Wolters Kluwer

Rok wydania: 2017

Książka jest kontynuacją publikacji Prawo farmaceutyczne dla aptek. Część I (2017) stanowiącej kompendium wiedzy na temat zakładania i prowadzenia aptek oraz punktów aptecznych, a także funkcjonowania aptek internetowych. W drugiej części szczegółowo przedstawiono m.in.:

zasady refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych,
mechanizmy ustawy refundacyjnej i definicje ustawowych pojęć,
procedurę zawarcia umowy na realizację recept zawierane z NFZ,
zakres i formy informacji gromadzonych przez apteki i przekazywanych NFZ.
Zaprezentowano ponadto aktualne orzecznictwo, urzędowe interpretacje przepisów prawnych i wzory dokumentów z objaśnieniami niezbędnymi do funkcjonowania apteki.

W opracowaniu omówione zostały ostatnie zmiany w ustawie refundacyjnej, dotyczące m.in.:

sporządzania recept w postaci elektronicznej i postaci papierowej,
elektronicznej obsługi refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych,
umożliwienia pacjentowi większej swobody w wyborze leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, innych niż przypisane na recepcie, jednakże niepowodujących powstania różnic terapeutycznych,
wydania leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobu medycznego na żądanie pacjenta,
bezpłatnego zaopatrzenia w leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyroby medyczne osób powyżej 75. roku życia.
Ukazano aktualne zasady przeprowadzania kontroli w aptekach, poczynając od ogólnych zasad kontroli po szczegółowe unormowania dotyczące kontroli przeprowadzanych przez Państwową Inspekcję Farmaceutyczną, NFZ oraz inne podmioty uprawnione do kontroli aptek. Uaktualniono również opis roli, zadań i zasad funkcjonowania Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej.

Adresaci:

Publikacja przeznaczona jest dla właścicieli i kierowników aptek, przedsiębiorców rozpoczynających działalność gospodarczą w branży farmaceutycznej, farmaceutów, prawników obsługujących apteki oraz pracowników Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej.

Spis treści ebooka Prawo farmaceutyczne dla aptek. Część II

Wykaz skrótów , str. 9

Wstęp , str. 13

Rozdział 1
Ustawa refundacyjna w praktyce funkcjonowania apteki - informacje wstępne , str. 15
1. Zakres przedmiotowy ustawy , str. 15
2. Ustawa o refundacji - zakres definicji najważniejszych pojęć ustawowych , str. 17

Rozdział 2
Podstawowe zasady związane z refundacją leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych , str. 27
1. Całkowity budżet na refundację , str. 27
2. Mechanizmy dzielenia ryzyka refundacyjnego , str. 29
3. Kategorie dostępności i poziomy odpłatności refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych , str. 36
4. Urzędowe marże detaliczne i hurtowe. Sztywne ceny leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych objętych refundacją , str. 42
4.1. Marża hurtowa , str. 42
4.2. Marża detaliczna , str. 42
4.3. Ceny i marże sztywne , str. 43
5. Kryteria tworzenia poziomów odpłatności i grup limitowych, kryteria podejmowania decyzji o objęciu refundacją i zasady ustalania urzędowej ceny zbytu oraz tryb podejmowania decyzji w sprawie refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych , str. 45
6. Komisja Ekonomiczna , str. 50

Rozdział 3
Umowy na realizację recept - pułapki dla aptek , str. 52
1. Wprowadzenie , str. 52
2. Procedura zawarcia umowy , str. 53
3. Ogólne warunki umów na wydawanie refundowanego leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobu medycznego na receptę (OWU) , str. 54
4. Analiza OWU pod kątem zagrożeń dla aptek , str. 62
4.1. Obowiązki stron umowy , str. 62
4.2. Kary umowne dla aptek , str. 65
4.3. Jak uchronić aptekę przed karami umownymi? , str. 68
4.4. Zakończenie umowy , str. 69
5. Elementy umowy na realizację recept , str. 69
6. Wzór umowy na wydawanie refundowanego leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobu medycznego na receptę , str. 70
7. Analiza postanowień umowy na realizację recept , str. 76
8. Zawieranie umów na realizację recept z NFZ - krok po kroku , str. 77
9. Uprawnienia apteki w przypadku niewłaściwej realizacji umowy przez NFZ , str. 95
10. Zmiany umowy na realizację recept. Jakie dokumenty musi przedstawić apteka? Kiedy trzeba aneksować umowę? , str. 96
11. Niektóre obowiązki aptek związane z wykonywaniem umowy na realizację recept , str. 98
12. Obowiązek wydania zamiennika , str. 99
13. Przepisy antykorupcyjne , str. 103
14. Obowiązek zwrotu refundacji na rzecz NFZ , str. 105

Rozdział 4
Zakres i formy informacji gromadzonych przez apteki i przekazywanych NFZ w związku z ustawą o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Zasady przekazywania aptekom przez NFZ należnej refundacji , str. 106
1. Zasady i rodzaje informacji gromadzonych przez apteki w wykonaniu obowiązków nałożonych ustawą o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych , str. 106
2. Szczegółowy zakres informacji gromadzonych przez apteki zgodnie z ustawą o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, sposób ich rejestrowania oraz zakres i sposób ich przekazywania Funduszowi , str. 109
2.1. Zakres informacji gromadzonych przez apteki i przekazywanych oddziałowi wojewódzkiemu NFZ , str. 109
2.2. Komunikat, w formie którego przekazywane są informacje zawierające dane o obrocie lekami, środkami spożywczymi specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobami medycznymi objętymi refundacją , str. 114
2.3. Komunikat zwrotny przekazywany aptece przez NFZ oraz projekt zestawienia zbiorczego recept na leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyroby medyczne objęte refundacją na podstawie zaakceptowanych recept , str. 133
2.4. Uzgodnione zestawienie zbiorcze , str. 146
3. Zasady przekazywania kwot refundacji aptece przez NFZ , str. 155

Rozdział 5
Zasady przeprowadzania kontroli w aptekach i prawa kontrolowanego , str. 157
1. Kto może przeprowadzać kontrole w aptekach? , str. 157
2. Ogólne zasady przeprowadzania kontroli u przedsiębiorców , str. 158
3. Kontrole przeprowadzane przez Państwową Inspekcję Farmaceutyczną , str. 168
4. Zakres uprawnień kontrolnych Narodowego Funduszu Zdrowia , str. 183
5. Uprawnienia Państwowej Inspekcji Sanitarnej , str. 191

Rozdział 6
Państwowa Inspekcja Farmaceutyczna - zadania , str. 193
1. Wprowadzenie , str. 193
2. Zadania Inspekcji Farmaceutycznej , str. 196
2.1. Zadania Inspekcji Farmaceutycznej wynikające z prawa farmaceutycznego , str. 196
2.2. Zadania Inspekcji Farmaceutycznej wynikające z ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii , str. 198
3. Organy Inspekcji Farmaceutycznej , str. 199
3.1. Główny Inspektor Farmaceutyczny , str. 201
3.2. Wojewódzki inspektor farmaceutyczny , str. 205
4. Inspektorzy farmaceutyczni , str. 206
5. Wojskowa Inspekcja Farmaceutyczna , str. 210

Bibliografia , str. 211

Akty prawne , str. 213