ebook Prawo farmaceutyczne. Komentarz Wojciech Olszewski, Paulina Sosin-Ziarkiewicz, Bożena Nowak-Chrząszczyk, Zofia Ignatowicz, Artur Owczarek, Oskar Luty

Name: Prawo farmaceutyczne. Komentarz
SKU: 3A2D918DEB
Price: 328.52 PLN
Availability: InStock
Author: Wojciech Olszewski
ISBN: 9788383908823

Wydawca: Wolters Kluwer

Rok wydania: 2025

Komentarz do Prawa farmaceutycznego to wyjątkowa pozycja na rynku, stworzona przez ekspertów – prawników i farmaceutów – którzy od lat są związani z rynkiem farmaceutycznym. Autorzy w przystępny sposób, bez zbędnej teorii, prowadzą czytelnika przez zawiłości przepisów, pokazując ich praktyczne zastosowanie.

W publikacji przedstawiono m.in.:• omówienie procedur uzyskiwania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych,• zasady importu docelowego, równoległego i z krajów trzecich,• szczegółowe regulacje dotyczące wytwarzania i obrotu hurtowego,• monitorowanie przewozu produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych zagrożonych brakiem dostępności na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej• wytyczne dotyczące reklamy leków,• analizę kompetencji Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej.

Komentarz opiera się na aktualnym orzecznictwie i praktyce organów krajowych oraz europejskich, co czyni go nieocenionym narzędziem w codziennej pracy.

Książka jest przeznaczona do wszystkich osób, którzy na co dzień poruszają się w obszarach regulowanych prawem farmaceutycznym – od dopuszczania leków do obrotu, przez pharmacovigilance, wytwarzanie i import, po działalność hurtowni, aptek i reklamę produktów leczniczych.

Spis treści ebooka Prawo farmaceutyczne. Komentarz

Spis treści „Prawo farmaceutyczne. Komentarz”

Zawartość
Nr strony

&nbsp,
&nbsp,

Wykaz skrótów
7

&nbsp,
&nbsp,

Słowo wstępne
11

&nbsp,
&nbsp,

Ustawa z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne
&nbsp,

Rozdział 1. Przepisy ogólne (art. 1–2a)
15

&nbsp,
&nbsp,

Rozdział 2. Dopuszczanie do obrotu produktów leczniczych (art. 3–36aa)
25

Rozdział 21. Nadzór nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych, z wyłączeniem produktów leczniczych weterynaryjnych (art. 36b–37)
196

Rozdział 2a. Badania kliniczne weterynaryjne (art. 37a–37al)
241

Rozdział 2b. Przepisy ogólne w sprawie działalności objętych zezwoleniami (art. 37am–37au)
246

Rozdział 2c. Monitorowanie przewozu produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych zagrożonych brakiem dostępności na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (art. 37av–37azg)
262

Rozdział 3. Wytwarzanie i import produktów leczniczych (art. 38–51a)
280

Rozdział 3a. Wytwarzanie, import i dystrybucja substancji czynnej (art. 51b–51m)
344

Rozdział 4. Reklama produktów leczniczych (art. 52–64)
377

Rozdział 5. Obrót produktami leczniczymi (art. 65–73)
457

Rozdział 5a. Pośrednictwo w obrocie produktami leczniczymi, z wyłączeniem produktów leczniczych weterynaryjnych (art. 73a–73i)
496

Rozdział 6. Hurtownie farmaceutyczne (art. 74–85a)
515

Rozdział 7. Apteki (art. 86–107)
588

Rozdział 7a. (uchylony) (art. 107a–107zg)
690

Rozdział 8. Państwowa Inspekcja Farmaceutyczna (art. 108–123b)
691

Rozdział 9. Przepisy karne, kary pieniężne i przepis końcowy (art. 124–134)
745

Literatura
823

Akty prawne i dokumenty
825

Wykaz orzecznictwa
836

Autorzy
847