Farmakoekonomika

1. ELEMENTY MEDYCYNY OPARTEJ NA DOWODACH NAUKOWYCH (EBM) - Paweł Kawalec, Katarzyna Śladowska 1 Źródła danych do oceny klinicznej 2 Punkty końcowe oceniane w badaniach klinicznych 11 Metody analizy danych w badaniach klinicznych 13 Parametry EBM oceniane w badaniach klinicznych 15 Piśmiennictwo 20 2. PORÓWNANIA BEZPOŚREDNIE I POŚREDNIE W RAMACH OCENY KLINICZNEJ - Paweł Kawalec, Katarzyna Śladowska 23 Porównania bezpośrednie 23 Porównania pośrednie 24 Piśmiennictwo 30 3. REAL WORLD DATA A ANALIZY FARMAKOEKONOMICZNE- Monika Szkultecka-Dębek, Mariola Drozd 33 Co rozumiemy przez real world data? 33 Analiza farmakoekonomiczna i zastosowanie real world data 34 Miejsce real world data w analizie farmakoekonomicznej 34 Źródła danych w analizach farmakoekonomicznych a źródła danych real world data 36 Real world data a wymagania agencji HTA na przykładzie wybranych krajów 38 Piśmiennictwo 41 4. NOWOCZESNE METODY WYSZUKIWANIA INFORMACJI MEDYCZNEJ W REALIACH EBM I RWE - Krzysztof Kus 43 Dlaczego i w jaki sposób wyszukujemy dane medyczne w wieku XXI? 43 Pozyskiwanie informacji medycznej w XXI w. 48 Przegląd wybranych medycznych baz danych i aplikacji medycznych 48 Aplikacje lekowo-medyczne 52 Ocena jakości informacji 52 Piśmiennictwo 53 5. KOSZTY W FARMAKOEKONOMICE - RODZAJE I OCENA KOSZTÓW - Paweł Moćko, Paweł Kawalec, Ewa Stawowczyk 55 Podstawowy podział kosztów w farmakoekonomice 55 Metody szacowania kosztów pośrednich 57 Inne podziały kosztów znajdujące zastosowanie w farmakoekonomice 58 Etapy analizy kosztów 61 Piśmiennictwo 63 6. KOSZTY POŚREDNIE W ANALIZACH EKONOMICZNYCH- Krzysztof Malinowski, Paweł Kawalec 65 Definicja kosztów pośrednich 65 Przykłady sytuacji, w których uwzględnia się koszty pośrednie 66 Źródła kosztów pośrednich 68 Metody szacowania kosztów pośrednich 70 Wybrane wskaźniki makroekonomiczne 71 Uwzględnienie kosztów pośrednich w analizach farmakoekonomicznych 74 Koszty pośrednie a koszty bezpośrednie 75 Przykładowa analiza kosztów pośrednich 75 Piśmiennictwo 78 7. OCENA JAKOŚCI ŻYCIA - WPROWADZENIE - Paweł Petryszyn, Aleksandra Zachariasz 81 Jakość życia, zależna od zdrowia jakość życia - definicje 81 Pomiar jakości życia - kwestionariusze ogólne i szczegółowe 83 Preferencje, wartość, użyteczność 84 Profile i indeksy stanu zdrowia, definicje QALY 85 Metody bezpośrednie pomiaru preferencji 88 Metody pośrednie pomiaru preferencji - wieloatrybutowe miary użyteczności 90 Piśmiennictwo 95 8. OCENA JAKOŚCI ŻYCIA - Dominik Dziurda, Katarzyna Kędzior 97 Zakres znaczeniowy oraz logika procesu oceny jakości życia 98 Cele oceny jakości życia 98 Jakość życia uwarunkowana stanem zdrowia w świetle HTA 101 Jakość życia uwarunkowana stanem zdrowia w świetle GBD 103 Metody pomiaru użyteczności stanów zdrowia 108 Piśmiennictwo 120 9. RODZAJE ANALIZ EKONOMICZNYCH, WSTĘP DO MODELOWANIA W FARMAKOEKONOMICE - Ewa Stawowczyk, Paweł Kawalec, Rafał Nowak 123 Rodzaje analiz ekonomicznych 123 Wstęp do modelowania 127 Walidacja modelu 133 Analiza wrażliwości 133 Piśmiennictwo 134 10. NOWOCZESNE MODELOWANIE W FARMAKOEKONOMICE - Piotr Ratajczak 135 Czym jest modelowanie? 135 Wytyczne dotyczące modelowania - EUnetHTA - AOTMiT 135 Kluczowe etapy tworzenia modeli analitycznych 136 Konceptualizacja modelu 136 Modelowanie stanów przejściowych (STM) 137 Symulacja zdarzeń dyskretnych (DES) 138 Modelowanie transmisji dynamicznej (DTM) 140 Szacowanie wyniku - parametry oraz miary niepewności 141 Walidacja modelu 142 Oprogramowanie wykorzystywane w modelowaniu 143 Piśmiennictwo 143 11. ZASTOSOWANIE DYSKONTOWANIA W ANALIZACH FARMAKOEKONOMICZNYCH - Magdalena Mrożek-Gąsiorowska 145 Podstawowe informacje dotyczące dyskontowania, cel dyskontowania i metody 145 Wartość stóp dyskontowych stosowanych w różnych krajach 149 Dyskontowanie efektów i kosztów w analizach farmakoekonomicznych w Polsce 151 Czy dyskontując QALY, podwójnie dyskontujemy efekty zdrowotne? 152 Piśmiennictwo 153 12. ANALIZA WRAŻLIWOŚCI I OCENA NIEPEWNOŚCI WYNIKÓW W ANALIZACH FARMAKOEKONOMICZNYCH - Magdalena Mrożek-Gąsiorowska 155 Cel i metody przeprowadzenia analizy wrażliwości 155 Ustalenie wpływu zmian wartości wybranych zmiennych na wyniki analizy 156 Analiza progowa - ustalenie takich wartości zmiennych, dla których wynik będzie równy danej wartości 163 Piśmiennictwo 164 13. ANALIZA WPŁYWU NA BUDŻET ORAZ ANALIZA RACJONALIZACYJNA - Magdalena Mrożek-Gąsiorowska, Paweł Kawalec 165 Cel i metody analizy wpływu na budżet 165 Analiza racjonalizacyjna 171 Piśmiennictwo 172 14. WIELOKRYTERIALNA ANALIZA DECYZYJNA - Marcin Czech, Aleksandra Baran-Kooiker 173 Modele wielokryterialnej analizy decyzyjnej obecnie wykorzystywane przez agencje HTA 174 Przegląd modeli WAD wykorzystywanych w badaniach HTA leków sierocych 175 Badanie przeprowadzone w Polsce 176 Piśmiennictwo 179 15. OCENA EKONOMICZNA WYROBÓW MEDYCZNYCH - Paweł Petryszyn, Aleksandra Zachariasz 183 Ocena technologii medycznych a wyroby medyczne 183 Klasyfikacja wyrobów medycznych 184 Klasyfikacja wyrobów medycznych zgodnie z logiką HTA 185 Specyfika wyrobów medycznych a trudności w ocenie ekonomicznej 187 Propozycje rozwiązań 190 Piśmiennictwo 193 16. FARMAKOEKONOMIKA W PROFILAKTYCE CHORÓB ZAKAŹNYCH - Marta Banaszczyk-Ruś, Marcin Czech 195 Specyfika chorób zakaźnych 195 Szczepienia ochronne 196 Brak szczepień a wystąpienie choroby 197 Metody analiz farmakoekonomicznych rekomendowane w profilaktyce chorób zakaźnych 199 Zastosowanie analiz farmakoekonomicznych w ocenie szczepień - przykłady 203 Piśmiennictwo 205 17. FARMAKOEKONOMICZNA OCENA POSTĘPOWANIA W CHOROBACH PRZEWLEKŁYCH - Dorota Kopciuch 207 Znaczenie chorób przewlekłych 208 Choroby przewlekłe - aspekt jakości życia zależnej od zdrowia 209 Choroby przewlekłe - aspekt kosztowy 210 Piśmiennictwo 214 18. POLITYKA LEKOWA I CENOWO-REFUNDACYJNA - Tomasz Bochenek 217 Charakterystyka rynku leków i polityka lekowa 217 Ustalanie cen i refundacja leków 219 Piśmiennictwo 224 19. ROLA I ZADANIA AOTMiT - Roman Topór-Mądry, Dominik Dziurda, Anna Kordecka, Kamila Malinowska, Joanna Parkitna, Tomasz Tatara, Agnieszka Włodarczyk 227 Zakres i podstawy działalności AOTMiT 227 Opis podstawowych zadań i procesów 230 Współpraca międzynarodowa 252 Przykłady dobrej praktyki realizowane w AOTMiT 254 Po dsumowanie i kierunek rozwoj u 278 Piśmiennictwo 279 20. DOSTĘPNOŚĆ DO TERAPII LEKOWYCH I NIELEKOWYCH - ASPEKTY EKONOMICZNE I SPOŁECZNE - Tomasz Zaprutko 281 Model „Pharmacy Benefit Management” 282 Wskaźniki wykorzystywane do porównań cen leków 282 Koncepcja free riding 284 Mechanizmy rynkowe determinujące dostępność do leków 284 Nowe technologie w opiece zdrowotnej 285 Nowe kategorie leków 286 Piśmiennictwo 287 SKOROWIDZ 289