ebook MERITUM Prawo farmaceutyczne Małgorzata Czerwińska, Magdalena Krekora, Joanna Adamczyk, Łukasz Sławatyniec, Katarzyna Kęska, Monika Woźniacka, Monika Kwiatkowska, Emilia Chmielewska

Wydawca: Wolters Kluwer

Rok wydania: 2016

MERITUM Prawo farmaceutyczne to wyczerpujący przewodnik po obrocie produktami leczniczymi i regulacjach prawnych z tym związanych, napisany przez ekspertów w dziedzinie prawa farmaceutycznego. Publikacja wydana przez Wolters Kluwer w 2016 roku jest skarbnicą wiedzy dla wszystkich zainteresowanych branżą farmaceutyczną.

Autorstwa wybitnych specjalistów, takich jak Małgorzata Czerwińska, Magdalena Krekora i inni, ta książka dostarcza czytelnikom kompleksowych informacji na temat:

- Zasad prowadzenia obrotu hurtowego i detalicznego produktami leczniczymi.
- Wymagań prawnych przy otwieraniu hurtowni farmaceutycznej lub apteki.
- Konsekwencji naruszania prawa w obszarze obrotu produktami leczniczymi.
- Zasad dopuszczania do obrotu nowych produktów leczniczych.
- Funkcjonowania systemu refundacji leków.
- Stosowania przepisów refundacyjnych w praktyce.
- Kwestii związanych z reklamą aptek i funkcjonowaniem aptek internetowych.
- Praw pacjentów w aptekach oraz opieki farmaceutycznej.
- Nadzoru farmaceutycznego i obrotu produktami niebędącymi produktami leczniczymi.
- Wykonywania zawodu farmaceuty.

Dzięki przystępnej formie i jasnemu językowi, MERITUM Prawo farmaceutyczne jest doskonałym narzędziem zarówno dla prawników, jak i osób stosujących prawo w codziennej pracy w branży farmaceutycznej. Publikacja ta zawiera również wiele użytecznych elementów, takich jak:

- Podział na zwięzłe fragmenty, co ułatwia szybkie odszukiwanie informacji.
- Rozbudowany system wewnętrznych odesłań w tekstach.
- Przykłady praktycznego stosowania przepisów prawnych.
- Wyraźnie wyodrębnione ważne kwestie i hasła "WAŻNE!".
- Schematy, tabele i wzory dokumentów.
- Czytelne podsumowanie tematu na końcu każdej jednostki tekstu.
- Szczegółowy indeks rzeczowy z odniesieniami do numerów na marginesach.

MERITUM Prawo farmaceutyczne jest skierowane do właścicieli i kierowników aptek, przedsiębiorców rozpoczynających działalność w branży farmaceutycznej, farmaceutów, prawników oraz pracowników Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej. Publikacja ta powinna również zainteresować firmy farmaceutyczne.

W cenie książki zawarte są dwie elektroniczne aktualizacje, które obejmują zmiany ustawowe wprowadzone w 2015 roku oraz kolejne nowelizacje ustaw omówionych w publikacji.

Zobacz fragment publikacji i przekonaj się o jej wartości dla Twojej kariery zawodowej. Kup e-booka MERITUM Prawo farmaceutyczne dziś i zyskaj nieocenioną pomoc w obszarze prawa farmaceutycznego!

Zapraszamy do sklepu z ebookami, gdzie znajdziesz najlepsze publikacje cyfrowe w formatach PDF oraz wiele innych bestsellerów i nowości wydawniczych. Pobierz e-booka MERITUM Prawo farmaceutyczne już teraz!

Spis treści ebooka MERITUM Prawo farmaceutyczne

Wprowadzenie , str. 9

Wykaz skrótów , str. 13

Rozdział I. Zasady tworzenia oraz funkcjonowania aptek , str. 19
1. Wiadomości wstępne , str. 23
2. Zasady tworzenia apteki , str. 34
3. Wymagania dotyczące lokalu apteki oraz jego wyposażenia , str. 67
4. Zasady funkcjonowania aptek , str. 79
5. Kierownik apteki , str. 110

Rozdział II. Wymagania dotyczące funkcjonowania hurtowni farmaceutycznych, punktów aptecznych i placówek obrotu pozaaptecznego , str. 127
1. Zasady tworzenia i funkcjonowania hurtowni farmaceutycznych , str. 130
2. Zasady tworzenia i funkcjonowania punktów aptecznych , str. 157
3. Zasady tworzenia i funkcjonowania placówek obrotu pozaaptecznego , str. 176

Rozdział III. Marketing i reklama apteki , str. 187
1. Wprowadzenie , str. 191
2. Reklama apteki lub działalności apteki , str. 193
3. Zakaz reklamy aptek w orzecznictwie sądów oraz organów nadzoru , str. 221
4. Ocena poszczególnych działań marketingowych aptek w świetle zakazu reklamy aptek , str. 221
5. Samorząd aptekarski a zakaz reklamy aptek , str. 280
6. Kompetencje organów inspekcji farmaceutycznej oraz sądów w sprawach dotyczących zakazu reklamy aptek oraz wybrane zagadnienia proceduralne , str. 287
7. Konsekwencje prowadzenia zakazanej reklamy aptek przewidziane w ustawie - Prawo farmaceutyczne , str. 300
8. Kwestia zgodności zakazu reklamy aptek z regulacjami wyższego rzędu , str. 302
9. Skutki zakazu dla funkcjonowania rynku aptecznego , str. 312
10. Ocena zakazu reklamy aptek , str. 318
11. Zakaz dotyczący punktów sprzedaży pozaaptecznej - wzmianka , str. 324
12. Pozostałe regulacje dotyczące działań marketingowych apteki , str. 325
13. Reklama produktów leczniczych (oraz innych produktów) w aptece , str. 330
14. Konsekwencje prowadzenia sprzecznych z prawem lub zasadami etyki zawodowej działań marketingowych przez apteki , str. 334
15. Sposoby ",obrony", przed bezprawną reklamą apteki , str. 340

Rozdział IV. Obrót produktami leczniczymi - warunki, zasady , str. 343
1. Podstawowe definicje , str. 345
2. Ogólne zasady prowadzenia obrotu produktami leczniczymi , str. 351
3. Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu , str. 354
4. Dystrybucja równoległa i import równoległy , str. 368
5. Podmioty uprawnione do prowadzenia obrotu hurtowego , str. 374
6. Dobra Praktyka Dystrybucyjna , str. 383
7. Pośrednictwo w obrocie produktami leczniczymi , str. 398
8. Zapobieganie wprowadzaniu do obrotu sfałszowanych produktów leczniczych , str. 403
9. Obrót produktami leczniczymi, które są środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi lub prekursorami , str. 404
10. Obrót produktami leczniczymi radiofarmaceutycznymi , str. 457
11. Zintegrowany System Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi , str. 413

Rozdział V. Obrót pozostałymi produktami, które mogą być sprzedawane w aptekach , str. 417
1. Wprowadzenie , str. 418
2. Wyroby medyczne , str. 419
3. Produkty przeznaczone na eksport , str. 437
4. Środki spożywcze , str. 442
5. Kosmetyki , str. 456
6. Inne produkty , str. 468
7. Wzory formularzy , str. 469

Rozdział VI. Reklama produktów leczniczych , str. 481
1. Regulacje dotyczące reklamy produktów leczniczych , str. 483
2. Definicja reklamy produktu leczniczego , str. 484
3. Reklama kierowana do publicznej wiadomości a reklama kierowana do tzw. profesjonalistów , str. 491
4. Działania ustawowo wyłączone spod definicji reklamy , str. 528
5. Nowe formy reklamy , str. 534
6. Nadzór nad przestrzeganiem przepisów w zakresie reklamy , str. 539
7. Przepisy karne dotyczące prowadzenia niezgodnej z prawem reklamy leków , str. 541
8. Zakaz reklamy aptek , str. 542

Rozdział VII. Refundacja leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych , str. 545
1. Zakres produktów podlegających refundacji i kategorie dostępności refundacyjnej , str. 547
2. Kategorie dostępności refundacyjnej , str. 548
3. Kategorie odpłatności , str. 551
4. Wnioski refundacyjne , str. 558
5. Negocjacje warunków refundacji , str. 569
6. Decyzja refundacyjna , str. 581
7. Wykazy produktów refundowanych , str. 587
8. Wnioski o zmianę decyzji refundacyjnej , str. 589
9. Obrót produktami refundowanymi , str. 599
10. Wystawianie recept na produkty refundowane , str. 606
11. Realizacja recept na produkty refundowane , str. 607
12. System payback , str. 616
13. Refundacja produktów z importu docelowego , str. 618
14. Refundacja wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie , str. 621
15. Zakaz udzielania korzyści , str. 629

Rozdział VIII. Prawa pacjenta w aptece i opieka farmaceutyczna , str. 637
1. Prawa pacjenta w aptece , str. 638
2. Prawa pacjenta w Unii Europejskiej , str. 643
3. Prawo polskie , str. 655
4. Opieka farmaceutyczna , str. 693

Rozdział IX. Państwowa Inspekcja Farmaceutyczna , str. 699
1. Zagadnienia ogólne , str. 701
2. Kompetencje i zadania organów Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej , str. 701
3. Podmioty ponoszące koszty przeprowadzenia badań , str. 709
4. Struktura Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej , str. 711
5. Zadania Głównego Inspektora Farmaceutycznego , str. 717
6. Zadania wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego , str. 724
7. Inspekcja Weterynaryjna , str. 725
8. Wojskowa Inspekcja Farmaceutyczna , str. 727
9. Kontrola jakościowa produktów leczniczych , str. 728
10. Uprawnienia inspektorów PIF , str. 729
11. Sankcje administracyjne , str. 731
12. Szczegółowe zasady prowadzenia kontroli lub inspekcji , str. 739

Rozdział X. Apteki internetowe , str. 745
1. Uwagi wstępne na temat aptek internetowych , str. 747
2. Wymagania nałożone na apteki i punkty apteczne prowadzące sprzedaż wysyłkową produktów leczniczych , str. 765
3. Możliwość odstąpienia od umowy sprzedaży wysyłkowej produktu leczniczego oraz problematyka zwrotów zakupionych produktów , str. 784
4. Apteki internetowe a zakaz reklamy aptek , str. 794
5. Chwila i miejsce zawarcia umowy sprzedaży wysyłkowej produktu leczniczego , str. 798

Rozdział XI. Wykonywanie zawodu farmaceuty , str. 801
1. Farmaceuta jako zawód zaufania publicznego , str. 803
2. Tytuł zawodowy farmaceuty i jego ochrona prawna , str. 804
3. Jak zostać farmaceutą , str. 809
4. Kształcenie farmaceutów , str. 844
5. Zawieszenie w prawie wykonywania zawodu farmaceuty. Ograniczenie w wykonywaniu określonych czynności , str. 856
6. Utrata prawa wykonywania zawodu farmaceuty , str. 857
7. Skreślenie z listy członków okręgowej izby aptekarskiej , str. 860
8. Wykonywanie zawodu farmaceuty , str. 861
9. Technik farmaceutyczny , str. 867
10. Samorząd aptekarski , str. 872

Rozdział XII. Odpowiedzialność karna, cywilna i zawodowa farmaceuty , str. 883
1. Uwagi ogólne , str. 885
2. Błąd w sztuce aptekarskiej , str. 885
3. Odpowiedzialność karna farmaceuty , str. 891
4. Odpowiedzialność administracyjnoprawna - kary pieniężne , str. 912
5. Odpowiedzialność cywilna farmaceuty , str. 915
6. Odpowiedzialność zawodowa farmaceuty , str. 922

Indeks rzeczowy , str. 951

Szczegóły ebooka MERITUM Prawo farmaceutyczne

Wydawca:: Wolters Kluwer
Rok wydania:: 2016
Typ publikacji:: Ebook
Język:: polski
Format:: pdf
ISBN:: 978-83-264-8622-7
ISBN wersji papierowej:: 978-83-264-8435-3
Autorzy:: Małgorzata Czerwińska,Magdalena Krekora,Joanna Adamczyk,Łukasz Sławatyniec,Katarzyna Kęska,Monika Woźniacka,Monika Kwiatkowska,Emilia Chmielewska
Redakcja:: Emilia Chmielewska
Lektorzy:: Monika Kwiatkowska
EAN:: 9788326486227
Liczba Stron:: 1344