ebook Ustawa o wyrobach medycznych. Komentarz Stefan Poździoch

Wydawca: Wolters Kluwer

Rok wydania: 2012

Ustawa o wyrobach medycznych. Komentarz autorstwa Stefana Poździocha, wydana przez Wolters Kluwer w 2012 roku, to kompleksowe omówienie polskich i unijnych regulacji dotyczących wyrobów medycznych. Ta obowiązkowa lektura dla wielu specjalistów skierowana jest do inżynierów, lekarzy, producentów, importerów i dystrybutorów wyrobów medycznych oraz prawników zajmujących się prawem medycznym.

Autor naturalnie łączy wiedzę z różnych dziedzin, tworząc spójny obraz regulacji obejmujących projektowanie, produkcję, obrót i użytkowanie wyrobów medycznych. Zarówno dla praktyków, jak i teoretyków, ta książka stanowi cenne źródło informacji.

Dodatkowo, publikacja może pełnić rolę podręcznika akademickiego, wspierając proces dydaktyczny na kierunkach takich jak inżynieria biomedyczna czy fizyka medyczna. Dostępna w wydaniu elektronicznym, ta książka cyfrowa jest łatwo dostępna dla wszystkich zainteresowanych w formacie PDF.

Odkryj najlepsze ebooki, które stanowią nieocenione narzędzie dla profesjonalistów, studentów i pasjonatów medycyny. Kup e-booka już dziś w naszym sklepie z ebookami!

Spis treści ebooka Ustawa o wyrobach medycznych. Komentarz

Wykaz skrótów str. 7

Wstęp str. 9

Wprowadzenie str. 15

I. Uwagi wstępne str. 15

II. Europejskie regulacje w zakresie prawa o wyrobach medycznych str. 19

III. Rozwój regulacji polskich w dziedzinie prawa o wyrobach medycznych str. 46

Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych str. 57

Rozdział 1
Przepisy ogólne str. 59

Rozdział 2
Wprowadzanie wyrobów do obrotu i wprowadzanie do używania oraz przekazywanie do oceny działania str. 85

Rozdział 3
Obowiązki importerów i dystrybutorów str. 105

Rozdział 4
Klasyfikacja wyrobów medycznych i kwalifikacja wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz wymagania zasadnicze i procedury oceny zgodności str. 112

Rozdział 5
Zasady i sposób autoryzowania jednostek ubiegających się o autoryzację, notyfikowania i nadzorowania jednostek notyfikowanych w zakresie wyrobów, autoryzowanych przez ministra właściwego do spraw zdrowia str. 203

Rozdział 6
Ocena kliniczna wyrobu medycznego lub aktywnego wyrobu medycznego do implantacji str. 223

Rozdział 7
Zgłoszenia i powiadomienia dotyczące wyrobów str. 297

Rozdział 8
Nadzór nad wyrobami str. 318

Rozdział 9
Incydenty medyczne i działania dotyczące bezpieczeństwa wyrobów str. 331

Rozdział 10
Decyzje Prezesa Urzędu str. 365

Rozdział 11
Używanie i utrzymywanie wyrobów str. 372

Rozdział 12
Dostęp do informacji str. 378

Rozdział 13
Przepisy karne str. 380

Rozdział 14
Zmiany w przepisach obowiązujących, przepisy przejściowe i końcowe str. 391

Bibliografia str. 433

Wykaz aktów prawnych str. 439