ebook Handel równoległy produktami leczniczymi w prawie unijnym. Granice swobody przepływu towarów na rynku farmaceutycznym Michał Roszak

Wydawca: Wolters Kluwer

Rok wydania: 2014

Handel równoległy produktami leczniczymi w prawie unijnym - to zagadnienie, które nieustannie budzi wiele kontrowersji i pytań. Michał Roszak, autor książki wydanej przez Wolters Kluwer w 2014 roku, przystępnie i rzeczowo wprowadza czytelnika w świat skomplikowanych regulacji prawnych. Dzięki tej publikacji odkryjesz granice swobody przepływu towarów na rynku farmaceutycznym oraz dowiesz się, jakie są możliwości i ograniczenia w handlu produktami leczniczymi.

Publikacja ta jest nieocenionym źródłem wiedzy dla prawników specjalizujących się w prawie farmaceutycznym, pracowników firm zajmujących się dystrybucją produktów leczniczych oraz studentów i naukowców badających zagadnienia handlu równoległego.

Wśród bogatych treści znajdziesz nie tylko analizę przepisów prawa farmaceutycznego, ale także omówienie aspektów prawnych własności intelektualnej i konkurencji. Autor subtelnie porusza temat ekonomicznych uwarunkowań handlu równoległego, co pozwala lepiej zrozumieć jego przyczyny i skutki.

Książka zawiera kompletny przegląd orzecznictwa Trybunału Sprawiedliwości UE oraz innych organów unijnych, co jest szczególnie cenne dla osób profesjonalnie zajmujących się tą tematyką.

Dostępna w formatach PDF i EPUB, publikacja jest idealnym wyborem dla osób poszukujących rzetelnych informacji na temat handlu równoległego produktami leczniczymi. Kup e-booka i zanurz się w fascynującym świecie prawa farmaceutycznego.

Pobierz ebooka lub znajdź go w sklepie z ebookami, gdzie czekają na Ciebie najlepsze wydania elektroniczne i publikacje cyfrowe. Odkryj literaturę piękną w formie ebooków lub sprawdź bestsellery ebooki, które zapewnią Ci godziny niezapomnianej lektury.

Pamiętaj - ebooki to idealny format do czytania w dowolnym miejscu i czasie. Czy to podczas podróży, w przerwie między zajęciami lub wieczorem przy kubku ulubionej herbaty, ebook zapewni Ci nieograniczone możliwości czytania.

Niezależnie od tego, czy jesteś specjalistą w dziedzinie prawa farmaceutycznego, studentem przygotowującym się do egzaminu, czy zwykłym pasjonatem ebooków, ta książka z pewnością spełni Twoje oczekiwania.

Spis treści ebooka Handel równoległy produktami leczniczymi w prawie unijnym. Granice swobody przepływu towarów na rynku farmaceutycznym

Wykaz skrótów , str. 9

Wstęp , str. 13

CZĘŚĆ I
HANDEL RÓWNOLEGŁY PRODUKTAMI LECZNICZYMI A SWOBODA PRZEPŁYWU TOWARÓW , str. 41

Rozdział 1
Handel równoległy produktami leczniczymi a prawo farmaceutyczne , str. 43

1.1. Produkt leczniczy jako przedmiot handlu równoległego , str. 44

1.1.1. Definicja produktu leczniczego , str. 44

1.1.1.1. Substancja , str. 46

1.1.1.2. Produkt leczniczy przez prezentację , str. 47

1.1.1.3. Produkt leczniczy przez funkcję , str. 51

1.1.2. Klasyfikacja produktów leczniczych ze względu na bezpieczeństwo ich stosowania , str. 54

1.1.3. Produkt leczniczy i produkty graniczne , str. 55

1.1.3.1. Żywność i środki spożywcze , str. 57

1.1.3.2. Suplementy żywnościowe , str. 58

1.1.3.3. Kosmetyki , str. 60

1.1.3.4. Wyroby medyczne , str. 61

1.2. Handel równoległy w świetle zasad obrotu produktami leczniczymi na terenie UE , str. 62

1.2.1. Dopuszczanie produktów leczniczych do obrotu , str. 63

1.2.1.1. Ogólne reguły dopuszczania produktów leczniczych do obrotu na terenie UE , str. 64

1.2.1.2. Dopuszczanie do obrotu produktów leczniczych z handlu równoległego , str. 68

1.2.2. Zasady obrotu produktami leczniczymi a swobodny przepływ towarów , str. 89

1.2.2.1. Podział na przepisy ustanawiające wymagania jakościowe wobec produktów oraz przepisy dotyczące warunków ich sprzedaży , str. 90

1.2.2.2. Problem opakowania produktów leczniczych i ich bezpiecznego przepakowania przez dystrybutora równoległego , str. 92

1.2.2.3. Dystrybucja produktów leczniczych , str. 102

1.2.2.4. Reklama produktów leczniczych , str. 112

1.2.2.5. Nadzór nad bezpieczeństwem produktów leczniczych , str. 119

1.2.3. Refundacja produktów leczniczych przez państwa członkowskie , str. 120

1.2.3.1. Problem refundacji a zasada swobodnego przepływu towarów , str. 122

1.2.3.2. Przepisy refundacyjne państw członkowskich a handel równoległy - problemy praktyczne , str. 128

1.3. Podsumowanie , str. 128

Rozdział 2
Handel równoległy produktami leczniczymi a prawo własności intelektualnej , str. 132

2.1. Wyczerpanie praw własności intelektualnej jako podstawa handlu równoległego , str. 133

2.1.1. Prawa własności intelektualnej chroniące produkty lecznicze , str. 133

2.1.2. Koncepcja wyczerpania praw własności intelektualnej , str. 135

2.1.2.1. Rozwój koncepcji wyczerpania na terenie UE , str. 136

2.1.2.2. Szczegółowe problemy związane z koncepcją wyczerpania a handel równoległy produktami leczniczymi , str. 145

2.2. Szczególne problemy koncepcji wyczerpania w handlu równoległym produktami leczniczymi , str. 174

2.2.1. Szczególne problemy wyczerpania prawa z patentu , str. 174

2.2.1.1. Wprowadzenie do obrotu w państwie członkowskim, w którym brak jest ochrony patentowej , str. 174

2.2.1.2. Instytucja wyczerpania wobec produktów leczniczych pochodzących z nowych państw członkowskich - Szczególny Mechanizm , str. 178

2.2.1.3. Wyczerpanie praw z SPC , str. 184

2.2.2. Szczególne problemy wyczerpania prawa ze znaku towarowego , str. 185

2.2.2.1. Ogólne problemy przepakowania produktów leczniczych , str. 186

2.2.2.2. Nakładanie przez dystrybutora równoległego nowych etykiet na produkty lecznicze , str. 204

2.2.2.3. Zmiana przez dystrybutora równoległego znaku towarowego na produkcie leczniczym , str. 205

2.2.2.4. Reklama produktów leczniczych pochodzących z handlu równoległego , str. 211

2.3. Podsumowanie , str. 213

CZĘŚĆ II
HANDEL RÓWNOLEGŁY PRODUKTAMI LECZNICZYMI A PRAWO KONKURENCJI , str. 217

Rozdział 1
Handel równoległy produktami leczniczymi w świetle zakazu porozumień ograniczających konkurencję , str. 223

1.1. Podstawowe pojęcia na gruncie art. 101 TFUE , str. 223

1.1.1. Pojęcie przedsiębiorcy na gruncie art. 101 TFUE , str. 224

1.1.2. ",Porozumienie", i ",praktyka uzgodniona", w prawie konkurencji , str. 226

1.1.3. Cel lub skutek ograniczenia konkurencji oraz wpływ na handel między państwami członkowskimi , str. 227

1.1.4. Wyłączenie spod zakazu porozumień ograniczających konkurencję na mocy art. 101 ust. 3 TFUE, zasada rozsądku i inne zagadnienia , str. 229

1.2. Stosowane przez producentów farmaceutycznych sposoby umownego ograniczania handlu równoległego , str. 230

1.2.1. Zakazy eksportu/importu , str. 230

1.2.1.1. Costen and Grundig - pierwsze orzeczenie dotyczące ograniczania handlu równoległego , str. 231

1.2.1.2. Inne przykłady zakazów eksportu w świetle art. 101 TFUE , str. 232

1.2.2. Polityki kontyngentowe stosowane przez producentów produktów leczniczych , str. 234

1.2.2.1. Orzecznictwo dotyczące rozróżnienia między działaniem jednostronnym a porozumieniem w rozumieniu art. 101 ust. 1 TFUE sprzed sprawy Bayer Adalat , str. 236

1.2.2.2. Sprawa Bayer Adalat - granice pojęcia porozumienia w prawie konkurencji , str. 243

1.2.2.3. Rozwój definicji porozumienia po orzeczeniu w sprawach połączonych C-2/01 P i C-3/01 P Bayer Adalat oraz uwagi końcowe , str. 255

1.2.3. Ograniczanie handlu równoległego produktami leczniczymi za pomocą systemów podwójnych cen , str. 258

1.2.3.1. Orzecznictwo dotyczące stosowania systemów podwójnych cen w celu ograniczenia handlu równoległego sprzed sprawy GlaxoSmithKline v. Komisja , str. 259

1.2.3.2. Sprawa GlaxoSmithKline v. Komisja - stan faktyczny , str. 260

1.2.3.3. Orzeczenie Sądu , str. 261

1.2.3.4. Wyrok Trybunału , str. 265

1.2.3.5. Czy możliwe jest wyłączenie na podstawie art. 101 ust. 3 TFUE ograniczeń handlu równoległego za pomocą systemów podwójnych cen? , str. 266

1.2.4. Bezpośrednia dystrybucja produktów leczniczych , str. 269

1.2.4.1. Dystrybucja bezpośrednia za pomocą przedstawicieli handlowych , str. 270

1.2.4.2. Dystrybucja bezpośrednia prowadzona przez producenta , str. 274

1.2.4.3. Czy bezpośrednia dystrybucja produktów leczniczych stanowi skuteczną obronę przeciwko handlowi równoległemu? , str. 275

1.3. Podsumowanie , str. 276

Rozdział 2
Handel równoległy produktami leczniczymi w świetle zakazu nadużywania pozycji dominującej , str. 278

2.1. Podstawowe pojęcia na gruncie art. 102 TFUE , str. 279

2.1.1. Pojęcie pozycji dominującej w rozumieniu art. 102 TFUE , str. 280

2.1.2. Definicja rynku właściwego w sektorze farmaceutycznym , str. 283

2.1.2.1. Rynek właściwy produktowo , str. 284

2.1.2.2. Rynek właściwy geograficznie , str. 290

2.1.3. Koncepcja obiektywnego uzasadnienia nadużycia pozycji dominującej i problem modernizacji art. 102 TFUE , str. 292

2.2. Jednostronne ograniczenia handlu równoległego stosowane przez producentów farmaceutycznych , str. 295

2.2.1. Ograniczenie handlu równoległego przez odmowę dostaw produktów leczniczych , str. 295

2.2.1.1. Generalne zasady traktowania odmowy dostaw w orzecznictwie TSUE , str. 296

2.2.1.2. Odmowa dostaw produktów leczniczych dystrybutorom równoległym , str. 308

2.2.2. Ograniczenie handlu równoległego przez wykorzystanie przepisów prawa farmaceutycznego państw członkowskich , str. 319

2.3. Podsumowanie , str. 320

Wnioski , str. 323

Bibliografia , str. 331

Wykaz orzeczeń , str. 337